進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表填寫(xiě)指南及常見(jiàn)錯(cuò)誤

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：99

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，以及國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院）起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《提交指南（征求意見(jiàn)稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

• 進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng)；沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱(chēng)。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料

• 歐洲進(jìn)口化妝品備案流程及注意事項(xiàng)

  歐洲進(jìn)口普通化妝品備案是指在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售的普通化妝品需要進(jìn)行備案登記的流程。根據(jù)歐盟法規(guī)，所有在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品都需要經(jīng)過(guò)備案登記，以確保產(chǎn)品的安全和合規(guī)性。備案的流程主要包括準(zhǔn)備材料、提交申請(qǐng)、審批和注冊(cè)等環(huán)節(jié)。在備案過(guò)程中，需要注意的事項(xiàng)有：確保產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī)的要求、選擇合適的備案機(jī)構(gòu)、提供完整的材料和質(zhì)量報(bào)告、合理選擇備案方式等。此外，對(duì)于進(jìn)口普通化妝品備案，還需要注意歐洲國(guó)家間

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題

  1、問(wèn)：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn)：對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征