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時間：2019-03-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：135

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 韓國進口化妝品備案流程詳解

  隨著國內(nèi)化妝品市場的不斷開放，越來越多的韓國化妝品開始進入中國市場。但是，想要將韓國進口的普通化妝品在中國進行銷售，就需要進行備案。那么，韓國進口化妝品備案的具體流程是什么呢？本文將為您詳細解讀。首先，需要在國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站上下載《化妝品進口備案申請表》，并填寫相關(guān)信息。然后，根據(jù)備案表格中的要求，提供韓國廠家的相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品說明書及成分表等材料。接著，將備案申請表和相關(guān)材料寄給國

• 保健食品注冊的審評與核驗

  保健食品注冊的審評與核驗受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評*對申請材料進行審查，并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗，在60個工作日內(nèi)完成審評工作，并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的，經(jīng)審評機構(gòu)負責(zé)人同意，可以延長20個工作日，延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)應(yīng)當組織對

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。