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國家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,中檢院:為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進,現(xiàn)就新化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱新平臺)和原化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱舊平臺)銜接有關(guān)工作事項通知如下:一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用,化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通
進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復(fù)翻譯。
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質(zhì)量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料,應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ),可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經(jīng)物理方法制成,其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26
目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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