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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩

    小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開(kāi)口罩,畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理?xiàng)l例》規(guī)定

  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么資料?

    二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件;?3、兩名人員的畢業(yè)證(高中或者高中以上)及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時(shí)間:3-5工作日(注:確

  • 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎?

    避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說(shuō)下二類醫(yī)療器械常見(jiàn)的都有

  • 醫(yī)用聽(tīng)診器屬于幾類醫(yī)療器械

    ?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您:醫(yī)用聽(tīng)診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號(hào) :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽(tīng)診器、額戴聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對(duì)醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽(tīng)診器相關(guān)的分類說(shuō)明。?

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