詞條
詞條說(shuō)明
以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請(qǐng),提高申報(bào)資料質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內(nèi)容要求(一)醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)表明確說(shuō)明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形,簡(jiǎn)述**審批理由。(二)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表復(fù)印件(三)符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*(一)項(xiàng)情形的醫(yī)療器械**審批申請(qǐng),應(yīng)按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯
經(jīng)營(yíng)護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證?
受到新型冠狀病毒影響,全國(guó)各地出現(xiàn)了口罩荒,口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺,國(guó)內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩,其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國(guó)石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量,依舊顯得有些捉襟見(jiàn)肘。這樣的情況下,大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái),各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說(shuō)道:“干物流的開(kāi)始賣口罩,干微商的開(kāi)始賣口罩,連高利貸都在賣口罩,只有
三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚,可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案,關(guān)注小編,帶你了解更多醫(yī)療器械小知識(shí)!關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營(yíng):三類醫(yī)療器械經(jīng)
開(kāi)設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn)
開(kāi)設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn):(一)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專學(xué)校本科以上學(xué)歷或初中級(jí)以上技術(shù)職稱。(二)質(zhì)量檢測(cè)組織責(zé)任人應(yīng)具備??票究埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(三)公司內(nèi)初中級(jí)以上技術(shù)職稱工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)占據(jù)員工數(shù)量的相對(duì)占比。(四)公司應(yīng)具有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作能力。(五)應(yīng)該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉(cāng)儲(chǔ)物流場(chǎng)所及自然環(huán)境。(六)具備相對(duì)的生產(chǎn)設(shè)備。(七)
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