詞條
詞條說(shuō)明
當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī),流程如下申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括
?臨床上血壓的測(cè)量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法,這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行;?2、聽診法,聽診法是常說(shuō)的汞柱式血壓計(jì),數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說(shuō)的電子血壓計(jì),目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì),這種血壓計(jì)的測(cè)量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換,后得出的數(shù)值。
抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?
藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計(jì),醫(yī)用口罩,成人用品,抗原檢測(cè)試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,美瞳,抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照:到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證:到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件:1、必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員(中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證)2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,
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