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一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

    您知道我們?nèi)粘W龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類醫(yī)療器械呢?盈泰醫(yī)療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械,其他都屬于一類醫(yī)療器械,如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點(diǎn)介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?

  • 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩

    小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩,畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o(hù)口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理?xiàng)l例》規(guī)定

  • 抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?

    藥品銷售的醫(yī)療器械常見(jiàn)的有 :? ? ? 體溫計(jì),醫(yī)用口罩,成人用品,抗原檢測(cè)試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,美瞳,抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!

  • 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

    備案所需資料:1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、企業(yè)公章、法人身份證;3、第一類醫(yī)療器械備案表;4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息;5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明;6、產(chǎn)品說(shuō)明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿;7、產(chǎn)品技術(shù)要求;8、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;9、臨床評(píng)價(jià)資料;

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