血壓計(jì)是幾類醫(yī)療器械？

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：299

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 三類醫(yī)療器械許可證代辦的手續(xù)和要求？

  您好！現(xiàn)在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)的手續(xù)和要求? ? 和相關(guān)辦理事宜，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?相關(guān)部門把醫(yī)療器械分為了三類，類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，分類標(biāo)準(zhǔn)為各種醫(yī)療器械對(duì)于人體的潛在危害程度，比如說(shuō)，一類醫(yī)療器械，基本上不會(huì)對(duì)人體造成傷害，也只作用于人體表面，比如棉花簽，還

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào)），原文如下：一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說(shuō)下二類醫(yī)療器械常見的都有

• 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦？網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；?3、兩名人員的畢業(yè)證（高中或者高中以上）及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時(shí)間：3-5工作日（注：確

• 開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn)

  開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn)：（一）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專學(xué)校本科以上學(xué)歷或初中級(jí)以上技術(shù)職稱。（二）質(zhì)量檢測(cè)組織責(zé)任人應(yīng)具備專科本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（三）公司內(nèi)初中級(jí)以上技術(shù)職稱工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)占據(jù)員工數(shù)量的相對(duì)占比。（四）公司應(yīng)具有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作能力。（五）應(yīng)該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉(cāng)儲(chǔ)物流場(chǎng)所及自然環(huán)境。（六）具備相對(duì)的生產(chǎn)設(shè)備。（七）