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詞條說明
您好!現(xiàn)在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)的手續(xù)和要求? ? 和相關(guān)辦理事宜,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?相關(guān)部門把醫(yī)療器械分為了三類,類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械,分類標(biāo)準(zhǔn)為各種醫(yī)療器械對(duì)于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫(yī)療器械,基本上不會(huì)對(duì)人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
?臨床上血壓的測(cè)量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法,這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計(jì),數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計(jì),目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì),這種血壓計(jì)的測(cè)量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換,后得出的數(shù)值。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?
2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性,必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備,例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計(jì)、量血壓器、醫(yī)用制氧機(jī)、等,其設(shè)備和制造主題活動(dòng)由省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法,各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行報(bào)備管理
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照:到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證:到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件:1、必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員(中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證)2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
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