詞條
詞條說(shuō)明
經(jīng)營(yíng)護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證?
受到新型冠狀病毒影響,全國(guó)各地出現(xiàn)了口罩荒,口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷(xiāo)。為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺,國(guó)內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩,其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國(guó)石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量,依舊顯得有些捉襟見(jiàn)肘。這樣的情況下,大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái),各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說(shuō)道:“干物流的開(kāi)始賣(mài)口罩,干微商的開(kāi)始賣(mài)口罩,連高利貸都在賣(mài)口罩,只有
樣本保存液一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
您知道我們?nèi)粘W龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械呢?盈泰醫(yī)療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類(lèi)醫(yī)療器械,其他都屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,如果要生產(chǎn)需要辦理《一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點(diǎn)介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?
《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械 腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科(骨科)手術(shù)器械婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備醫(yī)用激光儀器設(shè)備 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備物理**及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
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