電子體溫計屬于幾類醫(yī)療器械？

時間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：379

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  詞條說明

• 哪些心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的，進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機(jī)的話，還是推薦買國產(chǎn)深圳邁瑞的，作為國內(nèi)醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜，而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機(jī)價格優(yōu)勢大、服務(wù)支持也很到位。

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 醫(yī)療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?

  注射器屬于幾類醫(yī)療器械？一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲