核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫(yī)療器械

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：130

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  詞條說明

• 哪些心電圖機屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機的品牌還是比較多的，進口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話，還是推薦買國產深圳邁瑞的，作為國內醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機不僅便宜，而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機價格優(yōu)勢大、服務支持也很到位。

• 三類醫(yī)療器械許可證代辦的手續(xù)和要求？

  您好！現在和大家分享一下怎么辦理三類醫(yī)療器械許可證申請的手續(xù)和要求? ? 和相關辦理事宜，醫(yī)療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫(yī)療器械經營許可證呢?相關部門把醫(yī)療器械分為了三類，類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，分類標準為各種醫(yī)療器械對于人體的潛在危害程度，比如說，一類醫(yī)療器械，基本上不會對人體造成傷害，也只作用于人體表面，比如棉花簽，還

• 二類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經營報備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風險性，必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設備，例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機、等，其設備和制造主題活動由省部級藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法，各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。生產經營由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理單位推行報備管理

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有