網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

時間：2022-03-29作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：339

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  詞條說明

• 網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

  在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢？近期各大電商平臺的不斷完善，電商法的上線，各大平臺越來越走向合規(guī)化，入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經(jīng)營要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營。1、首先，需要一個營業(yè)執(zhí)照，商事主體，個體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或《三類

• 電子體溫計屬于幾類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機理已****國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對人體可能具有潛在危險，安全性。

• 核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫(yī)療器械

  ?防護服，一次性采樣器，一次性采樣管，病毒保存液【一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案專業(yè)知識】? ? ? 公司成立以來，關(guān)注醫(yī)療器械經(jīng)營許可、國內(nèi)外生產(chǎn)注冊證。? ? ? 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，稅務(wù)籌劃、稅務(wù)顧問、高新認(rèn)定、項目補貼、? ? ? 上市輔導(dǎo)等項目，服務(wù)的客戶500余家。

• 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類醫(yī)療器械備案表；4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿；7、產(chǎn)品技術(shù)要求；8、安全風(fēng)險分析報告；9、臨床評價資料；