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詞條說明
經(jīng)營醫(yī)療器械對質(zhì)量負(fù)責(zé)人有哪些要求?
小編要講的是質(zhì)量負(fù)責(zé)人到底在醫(yī)療行業(yè)里充當(dāng)什么樣的角色,相信從事過醫(yī)療行業(yè)的人員并不陌生,首先應(yīng)當(dāng)在設(shè)置或配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并完全符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。若從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。方可任用。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)?
在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規(guī)化,入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經(jīng)營要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營。1、首先,需要一個營業(yè)執(zhí)照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或《三類
龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料
備案所需資料:1、營業(yè)執(zhí)照;2、企業(yè)公章、法人身份證;3、第一類醫(yī)療器械備案表;4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息;5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明;6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿;7、產(chǎn)品技術(shù)要求;8、安全風(fēng)險分析報告;9、臨床評價資料;
目前,我國醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發(fā)達(dá)國家,比例已經(jīng)達(dá)到了1:1,國外人均醫(yī)療器械費(fèi)用為100美元左右,但是國內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中,我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發(fā)生的疫情,也進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營
公司名: 九盈國際商務(wù)(深圳)有限公司
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