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ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
PSE 認證是日本強制性安全認證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標準的安全標準測試。什么是PSE認證?PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)認證(日語稱之為“適合性檢查”)是日本電氣用品的強制性市場準入制度,是日本《電氣用品安全法》中規(guī)定的一項重要內(nèi)容,將電氣用品分
CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品鑒定測試和認證系統(tǒng))是由IECEE操作的國際系統(tǒng)。IECEE成員國的認證機構(gòu)根據(jù)IEC標準對電氣產(chǎn)品的安全性能進行測試,測試結(jié)果即CB測試和CB測試證書在IECEE成員國得到相互認可。其目的是減少因需要滿足不同國家的認證或批準標準而產(chǎn)生的國際貿(mào)易壁壘。IECEE是IEC電氣產(chǎn)品資格測試和認證組織的縮寫。怎么申請流程1.首先,您應(yīng)該為CB認證選擇相應(yīng)的組織,因為只有TUV
ISO9001對于企業(yè)有兩層好處**,名氣效應(yīng),通過認證的公司會給客戶質(zhì)量可靠的印象,但是這一點隨著近年來認證市場的泛濫及咨詢公司良莠不齊,以及實行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過認證的公司生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒有多年前剛流行時強了。*二,切實提高實行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平,ISO9001是對世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個總
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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