詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南
一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售。 申請(qǐng)化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測(cè)。檢測(cè)完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許[2009
美國(guó)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點(diǎn)內(nèi)容介紹
日前,美國(guó)通過(guò)了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對(duì)現(xiàn)行《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進(jìn)行了重大修訂,對(duì)化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù),旨在推動(dòng)美國(guó)化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級(jí)化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標(biāo)志著美國(guó)化妝品
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問(wèn)題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問(wèn)題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類(lèi)和防曬類(lèi)化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
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