詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
化妝品注冊備案申報時標(biāo)簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標(biāo)簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊備案申報中,國家將嚴格審核標(biāo)簽內(nèi)容。一般來說,審核意見分為三種,即:? ? 建議批準(zhǔn) 補充資料,延期再審 建議不批準(zhǔn) 二、標(biāo)簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準(zhǔn)——在標(biāo)簽審核中,凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,且符合技術(shù)審評要求的,判定為 “ 建議批準(zhǔn) ”。這當(dāng)然是皆
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