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詞條說明
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應(yīng)如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應(yīng)通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù),應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進行評估,或提供產(chǎn)品所用香精符合**日用香料協(xié)會(IFRA)實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)(香精)國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別?
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要,授權(quán)多
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