山東兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-11-14作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒(méi)有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢?jiàn)該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)？如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)

  浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě)，就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢(xún)服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢(xún)服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專(zhuān)業(yè)

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 江蘇藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

  江蘇藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū)，或因?yàn)椴牧先甭?，或因流程不清晰，或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外