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浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

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  • 山東藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢

    溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的山東藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功

  • 藥品陳列與儲(chǔ)存常見問題解答

    藥品陳列與儲(chǔ)存常見問題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來說,陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作,如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售,例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么,經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢?對(duì)于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距?OTC和處方藥能否同一貨柜成列?CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例,并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問題答疑”課程。

  • 《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

    《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動(dòng)事項(xiàng)——找CIO合規(guī)保證組織!《藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行?!掇k法》對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言有什么影響,要求是否有改變?企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營(yíng)?CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程,對(duì)《辦法》內(nèi)容做出**解讀,幫助藥品經(jīng)營(yíng)企

  • 山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

    隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡(jiǎn)單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

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