云南醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析
中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用，源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?，F在也有越來越多的中成藥涌現，在我國境內、港澳臺地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是，目前我國對中成藥實施注冊管理制度，目前，隨著對粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，有關部門對中國澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關注度，也有不少業(yè)內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料，如中成藥的成分說明
江蘇藥企FDA審計評估服務
江蘇藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經驗，跟時代發(fā)展，了解國內外
云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應當在發(fā)布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發(fā)布?，F在常見的廣告
IVD體外診斷產品臨床試驗法規(guī)解讀
體外診斷試劑研發(fā)中，臨床試驗是占據了非常重要的地位，但其專業(yè)性要求高，令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會，推出了【IVD臨床試驗相關法規(guī)要求解析】課程，幫助大家了解相關**內容，方便工作進度。CIO從IVD（體外診斷產品）臨床試驗中的**法規(guī)以及技術指導原則，以下三個方面進行分析：一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》、《人類遺傳