云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：56

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  詞條說明

• 內(nèi)蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：

• 云南醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評估）

  云南醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量

• 山東醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 山東化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

  CIO合規(guī)保證組織成立于2003年，在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，對化妝品生產(chǎn)許可證的申請要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協(xié)助客戶快速高效通過申請獲*書，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看山東化妝品生產(chǎn)許可證申請條件，及大家可能會(huì)遇到的問題吧。問題一：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求？答：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求：1、是依法設(shè)立