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關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報(bào)的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報(bào)。未按要求提交年度報(bào)告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案
如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估,在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報(bào)送
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
天健華成談2019年如何申報(bào)注冊進(jìn)口保健食品
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實(shí)施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務(wù)指南》),并在此后的時間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊法規(guī),新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業(yè)
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