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詞條說明
保健食品注冊與備案違法行為的法律責任 1.保健食品注冊與備案違法行為,食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 2.注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊,并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊該保健食品;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 3.注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段**保健食品注冊證書的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健
化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責任機制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立哪些質(zhì)量安全管理機制?答:根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應當建立基于化妝品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2:化妝品注冊人、備案
化妝品申報獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應當按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責任人可依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標準中文名稱、**化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時關(guān)聯(lián)原料報送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內(nèi)責任人應當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
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