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化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法
發(fā)布時(shí)間:2024-04-09近年來,國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》制修訂的相關(guān)通告,如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年 *41號)》等,其中部分新增的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法與化妝品注冊工作密切相關(guān),如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-
化妝品智慧申報(bào)審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報(bào)?
應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項(xiàng)下,進(jìn)行原料分相信息的填報(bào);*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報(bào)分相相關(guān)內(nèi)容。
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
對《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識和思考
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報(bào)告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別與評估能有效評價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》),已對外發(fā)布實(shí)施
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