國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

時間：2023-06-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：169

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  詞條說明

• 化妝品注冊備案申請常見問題解答

  化妝品常見問題解答?1.問：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？ 答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復(fù)配原料該如何申報？ 答：復(fù)配原料（包括植物提取物）應(yīng)按復(fù)配物的形式申報，如“卡松”應(yīng)分別

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《**化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)

• 中檢院關(guān)于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見稿）》意見的通知

  為規(guī)范開展化妝品安全評估工作，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)向社會公開征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件： 1.《化妝品原料數(shù)