北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十六期）

時(shí)間：2023-06-20作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品名稱標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整問題（北京藥監(jiān)局）

  問題1：關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安

• 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

  問：化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？ 答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí)，便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題

  1、問：備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告（2019年*72號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2019年1月7日）

  2019年 *2號(hào) 為貫徹《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）精神，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號(hào)）做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、備案管理通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施，具體事項(xiàng)辦理參照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于