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化妝品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報(bào)資料或樣品不
根據(jù)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))和 《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào)),上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)已向全國推開,我局對(duì)原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整,較新的辦事指南見附件。 附件:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件:進(jìn)口非特
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場(chǎng)銷售的包裝。
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