進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：100

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品注冊備案常見問題解答之牙膏篇

  1.問：什么是牙膏？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。2.問：誰對牙膏的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.問：牙膏可以宣

• 匯編|“化妝品完整版安全評估”專版第2/3/4期

  1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，則應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評

• 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 化妝品申報之 使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)如何填報？

  應(yīng)勾選配方表下“是否膜質(zhì)載體材料”選項，并按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求備注說明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。