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詞條說明
一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時間及不同時間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗(yàn)時間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時間
化妝品申報(bào)常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復(fù)配原料該如何申報(bào)? 答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品(牙膏) 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)的要求,現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品(牙膏)備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:一、年報(bào)時間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過
化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時,產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些?
化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時,產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些?首先應(yīng)注意填報(bào)信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報(bào),避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報(bào)信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請表中相應(yīng)信息一致。
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