詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批申請(qǐng)材料指南
(一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱(chēng)信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專(zhuān)為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)
國(guó)家藥監(jiān)局:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外? 固定鏈
問(wèn):普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái):根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
化妝品名稱(chēng)標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整問(wèn)題(北京藥監(jiān)局)
問(wèn)題1:關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”)規(guī)定,對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過(guò)渡期進(jìn)行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品檢測(cè)項(xiàng)目及人體安全性試用試驗(yàn)
1、問(wèn):微生物和理化項(xiàng)目分別有哪些?答:微生物項(xiàng)目包括:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項(xiàng)目;理化項(xiàng)目包括:汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問(wèn):物理防曬劑和化學(xué)防曬劑有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)列出了允許使用的27種防曬劑,包括25種化學(xué)防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱(chēng)無(wú)機(jī)防曬
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