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上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險物質(zhì)評估的內(nèi)容,實際申報工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風(fēng)險物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊申請式樣及注意事項
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊申請式樣及注意事項?進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)要求,我企業(yè)現(xiàn)申請開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號,請予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業(yè)將
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動態(tài)較新。未組織對所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估?;瘖y品注
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