詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評(píng)估
1、問(wèn):化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類(lèi)型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全
已注冊(cè)備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料?
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》對(duì)化妝品注冊(cè)備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前,企業(yè)通過(guò)舊平臺(tái)中提交的注冊(cè)備案資料相對(duì)簡(jiǎn)單,以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷(xiāo)售包裝外,其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費(fèi)
在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)資料項(xiàng)中,產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問(wèn)題。下面,天健華成化妝品部的同學(xué)就來(lái)講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫(xiě)要點(diǎn): 產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表一致,漢語(yǔ)拼音名應(yīng)正確。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用
普通化妝品年報(bào)提醒和備案系統(tǒng)填報(bào)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告,即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開(kāi)展2024年度備
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