進口保健食品備案及注冊分類申報指導(dǎo)

時間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：129

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 江蘇|進口普通化妝品6.30前未提交年度報告限期改正

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進口普通化妝品的年度報告

• 關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知

  化妝品行政許可申報受理規(guī)定**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進口等的審批工作。*三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則中規(guī)定的化妝品行政許可申報受理工作。*四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)化妝品行政許可申報受理管理工作。*五條 國產(chǎn)化妝品行政許可

• 進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進行研究?？纱_定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，