iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識

時間：2022-01-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：369

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是不良質(zhì)量成本及不良質(zhì)量成本分析

  不良質(zhì)量成本概述不良質(zhì)量成本（COPQ）是指由于質(zhì)量不良而造成的成本損失，或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質(zhì)量不良而造成的成本損失是十分驚人的，遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質(zhì)量成本應(yīng)等于內(nèi)部損失成本與外部損失成本之和。不良質(zhì)量成本的研究意義研究與不良質(zhì)量相關(guān)的成本主要出于以三個方面的理由：①定量闡明質(zhì)量問題的規(guī)模以明確質(zhì)量改進的必要性。②引導(dǎo)質(zhì)量

• 搭建公司的質(zhì)量體系難嗎？

  質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成

• ISO9001質(zhì)量管理體系基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗,只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是 服務(wù)， 所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是成都ISO9000

• 申請ISO 13485組織需要準備哪些資料

  ? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料：?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體