詞條
詞條說明
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進(jìn)入日本市場,須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式,
CE認(rèn)證是什么 CE認(rèn)證在歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè) 是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新 要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。?注:CE只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。 歐盟27個成
reach認(rèn)證機(jī)構(gòu) 由誰授權(quán)
REACH認(rèn)證“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),于2007年6月1日正式實(shí)施。歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))已于2007年6月1日開始全面實(shí)施。 REACH是一套統(tǒng)一的化學(xué)品管
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
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