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詞條說明
?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體
企業(yè)ISO9000的7大好處?☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少**的麻煩?!?文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求?!?可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證?!?可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提
OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)要素與理解要點(diǎn)
3.1 總要求 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:組織應(yīng)建立并保護(hù)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系 理解要點(diǎn):組織應(yīng)建立一套職業(yè)安全衛(wèi)生的管理體系。3.2 方針 理解要點(diǎn): 1. 較高管理者批準(zhǔn) 2. 兩個承諾 3. 定期評審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達(dá)所有員工 7. 為相關(guān)方所獲取3.3 計劃 3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:危害辨識、危險評價和危險控制計劃 理解要點(diǎn): 1、建立并保持程序應(yīng)能夠滿足確定危險、危害因素,判斷
長春iso9001 GMP、GSP已正式取消!不再受理申請,不再發(fā)放證書
長春iso9001?國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《*人民共和國藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年*103號)《*人民共和國藥品管理法》(以下稱藥品管理法)已由*十三屆*****十二次會議于2019年8月26日修訂通過,自2019年12月1日起施行。國家藥監(jiān)局正在抓緊開展配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南的制修訂工作,并將按程序陸續(xù)發(fā)布?,F(xiàn)就貫徹實(shí)施新修訂的藥品管理法有關(guān)事項(xiàng)公告如
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