醫(yī)院如何推行ISO14001環(huán)境管理體系

時間：2021-12-03

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
申請ISO 13485組織需要準備哪些資料
? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體
ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關的資質(zhì)3.**的
ISO三體系是企業(yè)的萬金油
資質(zhì)相信大家都聽說過，比如四大體系（質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、建筑施工質(zhì)量體系）、知識產(chǎn)權貫標、高企認定等，這些資質(zhì)在我們國家推行了很多年，但真正重視這些證書的人并不多，只有用到時才重視起來。不止一次提醒企業(yè)家要盡快辦理這些資質(zhì)，但效果甚微。案例：因ISO三體系痛失項目某客戶企業(yè)是生產(chǎn)機械零件的，主要為造船廠供貨，主要產(chǎn)品有：堵漏用具、系泊設備、航行設備、水手工具、信號
ISO9000質(zhì)量管理體系如何有效地完善質(zhì)量管理
首先，ISO9000標準族適應了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就很難達到顧客滿意的要求。因此ISO9000體系認證的出現(xiàn)就有效的遏制了。其次，什么是ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在ISO9000強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的。ISO9000體系體現(xiàn)