TS16949標準的特點

時間：2021-11-19

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
包裝材料企業(yè)ISO9001知識
??1.影響組織的環(huán)境因素、相關(guān)方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務、以及常見的外部供方控制方法情況無特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應中的原紙質(zhì)量、EPS料的質(zhì)量需要重點控制，外包的模具、制版也需要注意。? ? 2.產(chǎn)品（服務）執(zhí)行的標準（國家、行業(yè)、企業(yè)標準名稱和編號）以及出廠檢驗項目和型式檢驗項目、主要質(zhì)量特性檢測的監(jiān)視測量資
ISO13485管理體系推行步驟
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項（下）
（6）關(guān)于在檢測點上設(shè)置控制點的問題有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測點，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達到設(shè)計一要求但有些組織把檢測點一律當成控制點，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產(chǎn)品流到檢測點時，其質(zhì)量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測點當成控制點，實際上無法進行過程控制，這樣設(shè)置控制點是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點上設(shè)
什么是組織過程重組（BPR）
(1)業(yè)務過程重組業(yè)務過程重組（ business process reengineering ，簡稱 BPR ）是指對業(yè)務過程進行根本性的再思考和徹底的再設(shè)計、重組，從而使組織的業(yè)績指標，如成本、質(zhì)量、服務、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標，改變組織的經(jīng)營機制和營運過程，以便組織適應市場環(huán)境的變化，增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善，達到持續(xù)改進的目