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詞條說明
申請醫(yī)療器械質量應向機構報送以下材料:?申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書;?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復印件);?申請單位質量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;?申請的產品或質量體系覆蓋的產品標準;?申請方聲明執(zhí)行的標準;?醫(yī)療器械產品注冊證 (復印件);?產品生產全過程情況總結,產品
安全設備是用于保證生產經(jīng)營活動正常進行,防止事故發(fā)生,**職工人身安全與健康的設備總稱。由于安全設備關系到人身安全和健康,因此,國家對這類設備作出了嚴格的規(guī)定,從設計、制造、安裝、使用、檢測、維修、改造直到報廢,都制定了嚴格的國家標準,沒有國家標準的,也制定了行業(yè)標準。標準化是一項基礎工作,對安全生產至關重要。吳邦國同志曾對安全生產工作作出重要指示:要積極推進安全生產標準化建設。通過標準化管理,為
一、環(huán)境管理體系審核在ISO14011環(huán)境管理體系審核程序的標準中,規(guī)定了環(huán)境管理體系審核的定義。即"環(huán)境管理體系審核是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結果呈報委托方。"環(huán)境管理體系審核是判定一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則、進而決定是否給予該組織注冊的一個重要步驟。所以環(huán)境
4 信息安全管理體系(ISMS)??4.1 總要求??組織應在其整體業(yè)務活動和所面臨風險的環(huán)境下建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進文件化的ISMS。在本標準中,所使用的過程基于圖1所示的PDCA模型。??4.2 建立和管理ISMS??4.2.1 建立ISMS??組織要做以下方面的工作:&nbs
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