OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)介紹

時(shí)間：2021-11-03作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：378

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9000辦法

  1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實(shí)施。 5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商，向他們闡

• ISO13485：2016新版變化要點(diǎn)說明

  ?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械，以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織，

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織，

• 醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)材料要求

  ?一、企業(yè)名稱變更的申請(qǐng)材料要求：? 1.醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件（申請(qǐng)變更時(shí)提交復(fù)印件， 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)交回原件）；? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械）；?? 3.新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器 械）；? 5.新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于