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推行ISO 9001質(zhì)量管理體系需要以下步驟:?了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn):詳細(xì)了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和內(nèi)容,包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件等。實(shí)施計(jì)劃:根據(jù)組織的需求和現(xiàn)狀,ISO 9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施計(jì)劃。確定實(shí)施的時(shí)間表、責(zé)任人和資源需求。建立質(zhì)量管理體系文件:編制質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件,確保文件內(nèi)容符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要
ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)
?摘要: 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
詳細(xì)介紹:ISO27001是一個(gè)ISMS體系實(shí)施規(guī)范,并可使用該規(guī)范對組織的信息安全管理體系進(jìn)行審核與認(rèn)證,以保證組織能擺脫信息安全遭破壞。ISO27001:2013標(biāo)準(zhǔn),是建立信息安全管理體系(ISMS)的一套規(guī)范,其中詳細(xì)說明了建立、實(shí)施和維護(hù)信息安全管理體系的要求,指出實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)。作為一套管理標(biāo)準(zhǔn),ISO27001指導(dǎo)相關(guān)人員如何去應(yīng)用ISMS,其終目的,還在于建立適合企
一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系?1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動):(1)如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系,將會取消合格供方資格,許多大型項(xiàng)目的招投標(biāo)沒有資格參加。(2)如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系,出口的產(chǎn)品將受到較嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。2.也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動)。(1)管理水平低。(2)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。不做ISO
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