詞條
詞條說明
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念,即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議,并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實(shí)施。 5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商,向他們闡
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes,《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械,以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織,
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)材料要求
?一、企業(yè)名稱變更的申請(qǐng)材料要求:? 1.醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件(申請(qǐng)變更時(shí)提交復(fù)印件, 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)交回原件);? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械);?? 3.新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器 械);? 5.新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(適用于
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證申請(qǐng)手續(xù) 提高食品安全的信譽(yù)度
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證申請(qǐng)材料 有較充分的允許變化的彈性
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 HACCP認(rèn)證申報(bào)流程 與質(zhì)量管理體系較能協(xié)調(diào)一致
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書所需材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書申請(qǐng)手續(xù)
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 就近安排審核老師 ISO14001申請(qǐng)流程
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