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詞條說明
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)
兩證合一”后資質(zhì)該如何辦理?對企業(yè)有什么影響?
我國軍民融合正在進入加速發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期。在放寬裝備市場準入方面,較具標志性的進展就是**裝備機關(guān)實施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質(zhì)量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對民參軍毫無經(jīng)驗的民企來說這些變化較是一頭霧水?!皟勺C合一”的目的是簡化審查流程,可對企業(yè)有什么影響?? ? ? ?改革主要
組織申請須具備以下基本條件:?(1)?具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;?(2)?按照ISO9001:2000標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;?(3)?已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;?具備以上條件的組織方可向經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的認
在ISO9001認證過程中,要進行管理評審,下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1?? 目的通過總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量體系運行情況進行評審,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3?? 定義3.1? 管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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