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ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容解讀之-第3章節(jié)(重要術(shù)語定義)
環(huán)境:?組織運行活動的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。?注1:外部存在從組織內(nèi)延伸到地方、區(qū)域和**系統(tǒng)。?注2:外部存在能夠被描述為生物多樣性,生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特性。??理解要點:?環(huán)境是環(huán)境管理體系作用的主體對象,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物以及它們之間的相互關(guān)系,這同我
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前,很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū),對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
詳細介紹:凌道企業(yè)管理咨詢擁有一批經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理、環(huán)境管理、安全管理技術(shù)*,并具有對各類組織(機關(guān)、企業(yè)、事業(yè)等)進行ISO17025實驗室認(rèn)證咨詢服務(wù)和管理培訓(xùn)服務(wù)。團隊熟知ISO17025實驗室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程,和相關(guān)*認(rèn)證機構(gòu)有著廣泛深入的合作。通過我們的專業(yè)服務(wù),可以幫助您快捷獲取ISO17025實驗室認(rèn)證證書。致力于提供問題解決方案,以幫助企業(yè)搭建一個能真正實現(xiàn)持續(xù)改進的管理平臺。
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
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