保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

時間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：261

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構(gòu)提交申請材料，注冊機構(gòu)會進(jìn)行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進(jìn)行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構(gòu)會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進(jìn)行人體試驗，試驗通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機構(gòu)

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤瑥娀髽I(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，提高監(jiān)管效能，中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 天健華成申報課堂：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案

  天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進(jìn)行保健食品備案?文：北京天健華**投資顧問有限公司?保健食品部?從2016年7月1日開始，部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)了，直接進(jìn)行備案獲得備案憑證，就可以上市銷售了，這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。?問題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？從法規(guī)來看，只要是采用進(jìn)入《保健食品原料目錄》

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑