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詞條說明
FDA注冊需要提供哪些材料?FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法,實(shí)際上在美國的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒有FDA的說法,是叫FDA注冊。比如,食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)簡介1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、管理生
RoHS認(rèn)證標(biāo)志是什么RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻等有害重金屬的,歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。RoHS
ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個(gè)國家共頒發(fā)了ISO9001:2000版認(rèn)證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它
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