詞條
詞條說(shuō)明
【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.
CE認(rèn)證介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。CE認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品?出口到歐盟國(guó)家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國(guó)家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì))制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削
【UN38.3認(rèn)證】un38.3認(rèn)證流程大概是怎樣的
un38.3認(rèn)證流程大概是怎樣的鋰電池UN38.3申請(qǐng)空海鑒定書(shū)流程:1、樣品(電池18+電芯25)樣品上需要標(biāo)明:電壓、額定容量、瓦時(shí)(WH),并標(biāo)明型號(hào).2、ISO質(zhì)量體系文件(或營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織結(jié)構(gòu)代碼+稅務(wù)登記+符合質(zhì)量體系聲明+質(zhì)量手冊(cè))對(duì)象為申請(qǐng)商及制造商3、申請(qǐng)表及規(guī)格書(shū)請(qǐng)按要求填寫(xiě)申請(qǐng)表4、委托書(shū)+運(yùn)輸聲明+隨附文件a)按照要求填寫(xiě)資料,要求原件(彩?。w章頁(yè)需有申請(qǐng)公司的蓋章及簽
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
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地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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