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美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • CCC認(rèn)證是什么?

    3C認(rèn)證是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡(jiǎn)稱。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面:(一)按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行規(guī)則,國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。(二)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是,國(guó)家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序

  • 深圳CE認(rèn)證費(fèi)用

    CE認(rèn)證簡(jiǎn)介在歐洲市場(chǎng)'CE‘認(rèn)證標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”認(rèn)證標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,CE認(rèn)證只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求。因此CE認(rèn)證是一種安全合格認(rèn)證,而非質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品類別以及指令范疇(部分)>>? LV

  • 【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

    醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過(guò)1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

  • 【CE認(rèn)證費(fèi)用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認(rèn)證?

    CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證,凡是CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證,這個(gè)是強(qiáng)制性的認(rèn)證,并且辦理CE認(rèn)證有很多的作用CE認(rèn)證作用:1、產(chǎn)品出口歐盟時(shí),海關(guān)會(huì)檢查你的產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證證書,能清關(guān)使用,不會(huì)因沒(méi)有CE證書把貨物扣留;2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),沒(méi)有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場(chǎng)上銷售的,一旦發(fā)現(xiàn),立刻下架或撤回;3、CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟市場(chǎng)的一個(gè)通行證;4、辦理過(guò)CE認(rèn)證的

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