FDA注冊的常見誤區(qū)

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：124

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證流程是什么?

  CE認(rèn)證CE”認(rèn)證作為一種制造商打開并進(jìn)入歐洲市場一種安全的認(rèn)證標(biāo)志，CE認(rèn)證是歐盟的一個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證，歐盟市場上有明確的規(guī)定，凡是出口到歐盟的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證，CE認(rèn)證就是產(chǎn)品出口歐盟的一個(gè)通行證。CE認(rèn)證辦理需要以下步驟CE認(rèn)證流程是什么?申請1. 填寫申請表2. 申請公司信息表3. 提供產(chǎn)品資料并寄樣CE認(rèn)證的具體流程：1. 制造商(以下簡稱申請人)向CE認(rèn)證機(jī)華夏準(zhǔn)側(cè)檢測提出口頭或書面的

• 服務(wù)理念

  誠信? ?公平 公正? ?開放? 進(jìn)取。

• ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？

  ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？縱觀各行各業(yè)的企業(yè)，會(huì)發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。這是為什么呢？因?yàn)镮SO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn)，是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè)，也是體現(xiàn)企業(yè)軟實(shí)力的一種公信力方式。擁有這個(gè)資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展

• 【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械