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【深圳ISO9001認證】ISO9001認證一般都需要什么材料
ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念, 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業(yè),則表示該企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了**標準,表明企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。要認證一般都需要什么材料?1.
一、什么是ROHS認證RoHS認證也叫做環(huán)保認證,是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多
費用說明機構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認證機構(gòu)的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構(gòu)。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)申
美國FDA注冊認證費用:需要做FDA認證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構(gòu)的代理服務(wù)費,一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
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