FDA注冊需要提供哪些材料？

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：132

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費用,ROHS認(rèn)證費用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

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  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？

  ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？縱觀各行各業(yè)的企業(yè)，會發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運行。這是為什么呢？因為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn)，是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè)，也是體現(xiàn)企業(yè)軟實力的一種公信力方式。擁有這個資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣，實現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展

• 怎樣申請CB認(rèn)證？

  怎樣申請CB認(rèn)證1．用英文（打字）填寫CB測試證書申請書。2．中國電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱應(yīng)填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點之間。3．申請日期要填寫清楚。4．如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。5．整機中使用的已獲得CB測試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其cB證書號。6．法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。CB認(rèn)證的優(yōu)勢絕大部

• EN71認(rèn)證機構(gòu)

  EN71認(rèn)證機構(gòu),? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認(rèn)證的，不過是按照EN71標(biāo)準(zhǔn)做的，EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),EN71認(rèn)證其實就是CE認(rèn)證。兒童是全社會較關(guān)心和愛護(hù)的群體，兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛，同時各類玩具由于各方面質(zhì)量問題給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生，因此**對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自

• 美國FDA注冊咨詢

  一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測