FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：140

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• CCC申請(qǐng)需要的資料

  CCC認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，它是各國(guó)**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識(shí)，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家*的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，**相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。CCC申請(qǐng)需要

• FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用

  美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而

• CCC認(rèn)證的好處

  CCC認(rèn)證標(biāo)志當(dāng)認(rèn)證僅涉及安全時(shí)，采用“S”認(rèn)證標(biāo)志；當(dāng)認(rèn)證既涉及安全，又涉及電磁兼容時(shí)，采用“S&E”認(rèn)證標(biāo)志。CCC認(rèn)證的必要性（申請(qǐng)CCC認(rèn)證的好處）1、3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證；CCC是國(guó)內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證，如果在國(guó)內(nèi)銷售，主要還是要看貴公司產(chǎn)品在不在3C的強(qiáng)制目錄里。要是在的話必須要做3C認(rèn)證.企業(yè)有了3C認(rèn)證可以提升企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。如果產(chǎn)品出口，有3C認(rèn)證標(biāo)識(shí)

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要怎么做？

  ISO9001認(rèn)證要怎么做？SO9001體系，常見的認(rèn)證流程如下：（1）按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；（2）按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；（3）向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)，并與認(rèn)證