FDA注冊認證費用

時間：2021-10-16作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：169

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• 【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• CCC認證是什么？

  3C認證是中國強制性產(chǎn)品認證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面：（一）按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行規(guī)則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證制度。國家認證認可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負責(zé)國家強制性產(chǎn)品認證制度的管理和組織實施工作。（二）國家強制性產(chǎn)品認證制度的主要特點是，國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序

• 電池UN38.3認證

  N38.3認證簡介聯(lián)合國關(guān)于危險貨物運輸建議書，試驗和標(biāo)準(zhǔn)手冊，*38.3章節(jié)》-UN38.3認證。確保航空運輸安全，并滿足客戶對含鋰電池貨物的運輸需求，根據(jù)**航協(xié)《危險物品規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定，制定出可充電型鋰電池操作規(guī)范,即UN38.3（UNDOT）的測試。根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機場貨物收運部門應(yīng)對鋰電池進行運輸文件審查，較重要的是每種型號的鋰電池UN38.3安全檢測報告。該報告可由民航指

• ISO9001認證對于企業(yè)來說有利的因素有哪些？

  ISO9001認證對于企業(yè)來說有利的因素有哪些？? ? ?ISO9001認證對于所有的企業(yè)來說都是一個“好工具”，在各類產(chǎn)品出售的廣告中經(jīng)常看到“通過ISO9001認證”的說明。所以在獲取到ISO9001認證對企業(yè)有三大影響。?增強企業(yè)商場競爭能力 質(zhì)量認證準(zhǔn)則被**上越來越多的國家和地區(qū)承受，已成為**慣例。一個企業(yè)不管在國內(nèi)仍是在國外，如要得到遍及認可，