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時(shí)間：2020-10-29作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：17

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  詞條說(shuō)明

• FDA注冊(cè)是什么？

  FDA注冊(cè)是什么？?????一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。2. FDA

• 美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么？FDA注冊(cè)查詢方法

  美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么？FDA注冊(cè)查詢方法?????美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么？你了解FDA是什么嗎？?FDA是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。下面小編為您講解FDA注冊(cè)相關(guān)知識(shí)。一、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

  FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.

• FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

  FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法，是叫FDA注冊(cè)。比如，食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。FDA注冊(cè)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國(guó)FDA認(rèn)