詞條
詞條說明
什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告證
ccc認(rèn)證流程是什么1、申請(qǐng)受理收到符合要求的申請(qǐng)后,CQC向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請(qǐng)階段變?yōu)?。同時(shí),CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。申請(qǐng)人按要求將資料提供到CQC。申請(qǐng)人付費(fèi)后,請(qǐng)按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐?。單元?jiǎng)澐趾?,若需要進(jìn)行樣品測試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同 時(shí),通知申
美國FDA認(rèn)證怎么辦理食品的FDA認(rèn)證一般需要3-5個(gè)工作日可以完成, 不同的食品所需費(fèi)用是不同的,如低酸罐頭食品、新膳食等會(huì)比一般的食品費(fèi)用高,周期長,所以具體的費(fèi)用需要客戶提供產(chǎn)品資料和成分給世復(fù)檢測業(yè)務(wù),才能給出具體所需費(fèi)用。食品接觸物質(zhì)FDA認(rèn)證費(fèi)用和周期:藥物的FDA認(rèn)證可以說比食品要復(fù)雜很多了,這里藥物FDA認(rèn)證在大類上分為處方藥和非處方藥!處方藥的費(fèi)用和周期小編在這里無法給大家簡單的
【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢多長時(shí)間流程
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān),ISO9001單體系,對(duì)于一般行業(yè),企業(yè)65人以下,單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右,人員規(guī)模越大,認(rèn)證費(fèi)用越高;另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程:一、和咨詢方簽訂合同,初步確定認(rèn)證范圍,搜集資料,建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同,進(jìn)行備案
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