【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

時(shí)間：2021-09-26作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用

  企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用呢？1、iso9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證

• UN38.3認(rèn)證服務(wù)

  一、UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍有哪些？1. 各種動(dòng)力鋰二次電池（如動(dòng)力車用電池、電動(dòng)道路車車用電池、電動(dòng)工具用電池、混合動(dòng)力車用電池等）2. 各種手機(jī)電池（如鋰離子電池、鋰聚合物電池等）3. 各種小型二次電池（如筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無(wú)線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和MP3播放器電池等）4. 各種一次電池（如鋰錳電池等）二、UN38.3有什么測(cè)試項(xiàng)目？T.1高

• ISO體系認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？

  一個(gè)ISO體系認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？1、認(rèn)證辦理周期取決于申請(qǐng)組織自身管理體系運(yùn)行的情況及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦理效率；2、當(dāng)申請(qǐng)組織ISO9001體系運(yùn)行正常有效，從提出申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審接受開始，一般會(huì)在半個(gè)月到一個(gè)月取得證書。包括安排審核組、上報(bào)計(jì)劃、批準(zhǔn)后的一階段審核、問(wèn)題整改、二階段審核、問(wèn)題整改、驗(yàn)證合格、資料上報(bào)審定、符合要求發(fā)證等流程。其中影響發(fā)證周期較大的為問(wèn)題整改階段及認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身的效率；3、

• 【ROHS認(rèn)證費(fèi)用】rohs認(rèn)證是什么？

  rohs認(rèn)證是什么？RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚（注意：