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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標準。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會)制定的**標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削
UN38.3認證產(chǎn)品范圍A. 各種鉛酸蓄電池(如汽車啟動用鉛酸蓄電池、固定型鉛酸蓄電池、小型閥控密封鉛酸蓄電池等);B. 各種動力二次電池(如動力車用電池、電動道路車車用電池、電動工具用電池、混合動力車用電池等);C. 各種手機電池(如鋰離子電池、鋰聚合物電池、鎳氫電池等);D. 各種小型二次電池(如筆記本電腦電池、數(shù)碼相機電池、攝像機電池、各種圓柱型電池、無線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和M
美國FDA注冊和認證區(qū)別是什么?FDA注冊查詢方法?????美國FDA注冊和認證區(qū)別是什么?你了解FDA是什么嗎??FDA是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一,確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。下面小編為您講解FDA注冊相關(guān)知識。一、FDA注冊和FDA檢測、
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