深圳ISO9001認(rèn)證

時(shí)間：2021-04-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：413

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類(lèi)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

  FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類(lèi)醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.

• 深圳ISO9001認(rèn)證服務(wù)

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書(shū)897866張，其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書(shū)，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說(shuō)明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它

• CCC認(rèn)證的好處是什么？

  中國(guó)CCC認(rèn)證，即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，英文名稱為“China Compulsory Certifioato”，英文縮寫(xiě)為“CCC”，合格評(píng)定制度。那簡(jiǎn)稱“3C”，它是中國(guó)**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品么，企業(yè)通過(guò)CCC認(rèn)證對(duì)企業(yè)自身有什么好處呢？1、中國(guó)3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證；CCC是國(guó)內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證，如果在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，主要

• FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用

  美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類(lèi)產(chǎn)品。不同類(lèi)別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類(lèi)產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而